• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17424 от 24 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17424 от 24 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17424
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 24 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 66677
Наименование медицинского изделия Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 варианты исполнения: 1. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ №ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 2. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 3. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 3 мл, в шприце объемом 3 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 4. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, концентрацией 2,4 % в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 5. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 6. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 3 мл, в шприце объемом 3 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 1 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 1 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 7. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 2 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 2 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 8. «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020», в составе: — имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 2 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. (или без иглы); — игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1″), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 2 шт. (или без иглы); — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес изготовителя 123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Юридический адрес изготовителя 123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Производственная площадка ООО «ИНГАЛ», Россия, 143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.