РУ № РЗН 2022/17335 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17335 от 15 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17335
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.140
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
291580
Номер записи в реестре 58716
Наименование медицинского изделия Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем, в составе: 1. Варианты исполнения: — WS-00-S/50 (50 шт./уп.); — WS-00-S/L5/50 (50 шт./уп.); — WS-00-S/3 (3 шт./уп.); — WS-00-S/4 (4 шт./уп.); — WS-00-S/5 (5 шт./уп.); — WS-00-S/10 (10 шт./уп.); — WS-00-S/30 (30 шт./уп.); — WS-00-S/RT/50 (50 шт./уп.); _ WS-00-S/RT/3 (3 шт./уп.); — WS-00-S/RT/5 (5 шт./уп.); — WSP25-00-S/50 (50 шт./уп.); — WSP30-00-S/50 (50 шт./уп.); — WSP30-00-S/3 (3 шт./уп.); — WSP30-00-S/5 (5 шт./уп.); — 0215M (100 шт./уп.); — 0315M (100 шт./уп.); — 0415M (100 шт./уп.); — 0615M (100 шт./уп.); — 0715M (100 шт./уп.); — 3351-00-S/RT/50 (50 шт./уп.); — 4200 (100 шт./уп.); — 4300 (100 шт./уп.); — 4831Q (60 шт./уп.); — 4841P (60 шт./уп.); — 7841P (60 шт./уп.); — 7841P/3 (3 шт./уп.); — 7841P/5 (5 шт./уп.). 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп. II. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем, в составе: 1. Варианты исполнения: — 2742-00-С/100 (100 шт./уп.); — 2742-00-А/50 (50 шт./уп.); — 2742-00-S/RT/60 (60 шт./уп.); — 2742-00-S/60 (60 шт./уп.); — 2837 (100 шт./уп.); — 3245D/RT/60 (60 шт./уп.); — 3552-00-С/100 (100 шт./уп.); — 3552-00-А/50 (50 шт./уп.); — 3552-00-S/60 (60 шт./уп.); — 3552-00-S/RT/60 (60 шт./уп.); — 3552Dual/RT/50 (50 шт./уп.); — 4242-00-S/50 (50 шт./уп.); — 4242-00-8/10 (10 шт./уп.); — 4242-00-S/3 (3 шт./уп.); — 4242-00-8/5 (5 шт./уп.); — 4440 (30 шт./уп.); — 4500M (30 шт./уп.); — 4500M-H (60 шт./уп.); — 4500M-H/10 (10 шт./уп.); — 4500M-H/3 (3 шт./уп.); — 4500M-H/5 (5 шт./уп.); — 4530 (60 шт./уп.); — 4535M (60 шт./уп.); — 4540 (60 шт./уп.); — 4560M (60 шт./уп.); — 4570M (30 шт./уп.); — 5050-00-8/50 (50 шт./уп.); — 5050-00-8/10 (10 шт./уп.); — 5050-00-8/3 (3 шт./уп.); — 5050-00-8/5 (5 шт./уп.); — 6060-00-8/30 (30 шт./уп.). 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АМБУ»
Фактический адрес заявителя 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
Юридический адрес заявителя 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
Изготовитель «Медико Электродс Интернейшнл Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
Производственная площадка Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.