• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17277 от 16 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17277 от 16 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17277
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 16 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271790
Номер записи в реестре 67956
Наименование медицинского изделия Система EXALT для дуоденоскопии в составе: 1. Контроллер EXALT, в составе: 1.1. Контроллер EXALT. 1.2. Инструкция по применению. 2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый. 2.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 3. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.