• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17260 от 14 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17260 от 14 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17260
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
176750
Номер записи в реестре 67046
Наименование медицинского изделия Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020 варианты исполнения: 1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе: — Генциановый фиолетовый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе: — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе: — Окислитель «Медикс» — 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г); — Обесцвечивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Протравливающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Подщелачивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Аммиачный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Проявляющий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фиксирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе: — Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Краситель Романовского-Гимза — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; 5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета — версия) «Медикс», в составе: — Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе: — Краситель Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе: — Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе: — Протрава для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе: — Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе: — Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе: — Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Марциус желтый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Краситель Скарлетт «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Метиловый синий «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический — синий), в составе: — Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Синий краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера — зеленый): — Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе: — Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Краситель черный 41 «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фосфорновольфрамовая кислота — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе: — Перйодат калия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Нитрат серебра «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Метенамин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Тетраборат натрия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Фиксирующий раствор «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; — Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Медикс»
Фактический адрес изготовителя 347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Производственная площадка ООО «Медикс», Россия, 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.