• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17240 от 07 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17240 от 07 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17240
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 07 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
166050
Номер записи в реестре 66239
Наименование медицинского изделия Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 — 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой С5-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой L15-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой L12-5 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой LH15-6 — не более 3 шт. (при необходимости). 6. Датчик ультразвуковой L20-10 — не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик ультразвуковой L10-5 — не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик ультразвуковой С8-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик ультразвуковой С7-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой Р4-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой Р7-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик ультразвуковой SP4-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик ультразвуковой EV10-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик ультразвуковой D7-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 15. Тележка — 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ — не более 10 шт. (при необходимости). 18. Переключатель ножной — 1 шт. (при необходимости). 19. Батарея — не более 5 шт. 20. Модуль расширения — не более 3 шт. (при необходимости). 21. Адаптер — не более 3 шт. 22. Насадка биопсийная для L10-5 — не более 20 шт. (при необходимости). 23. Насадка биопсийная для L15-4 — не более 20 шт. (при необходимости). 24. Насадка биопсийная для Р4-1 — не более 20 шт. (при необходимости). 25. Насадка биопсийная для С5-1 — не более 20 шт. (при необходимости). 26. Насадка биопсийная для EV10-4 — не более 20 шт. (при необходимости). 27. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедРегистратор»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Изготовитель «Шэньчжэнь Висоник Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 5th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 5th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, People’s Republic of China
Производственная площадка Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd, 5th & 6th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.