• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17067 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17067 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17067
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
240120
Номер записи в реестре 66346
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)» в составе: — калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) — 1 x 9,0 мл; — калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) — 1 x 4,5 мл; — калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) — 1 x 4,5 мл; — калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D) — 1 x 4,5 мл; — калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) — 1 x 4,5 мл; — калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) — 1 x 4,5 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка 1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA. 2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.