• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17047 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17047 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17047
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
323890
Номер записи в реестре 66265
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)» в составе: I. 2 картриджа по 100 тестов: — микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) — 2 х 6,6 мл; — конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) — 2 х 7,8 мл; — разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) — 2 x 9,4 мл. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка 1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA. 2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.