• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/16912 от 19 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16912 от 19 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16912
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 19 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
349160
Номер записи в реестре 66673
Наименование медицинского изделия Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020 варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм. 6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×38 мм, 0,7×25 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8х38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6×32 мм. 8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,63×32 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6х32 мм. 11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3×9 мм, 0,3×13 мм, 0,3×25 мм, 0,33×13 мм, 0,36×13 мм, 0,4×12 мм, 0,4×25 мм, 0,45×16 мм, 0,5×16 мм, 0,5×19 мм. 14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм. 16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×25 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,5×25 мм, 0,6×25 мм, 0,6×30 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм. 18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5×16 мм, 0,5×19 мм, 0,6×25 мм, 0,6×32 мм, 0,6×38 мм, 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм. 19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7×32 мм, 0,7×38 мм, 0,7×40 мм, 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,6х32 мм. 20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8×38 мм, 0,8×40 мм, 0,8×50 мм, 0,9×38 мм, 0,9×40 мм, 0,9×50 мм, 1,1×38 мм, 1,1×40 мм, 1,2×38 мм, 1,2×40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Снабполимер Медицина»
Фактический адрес изготовителя 127015, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Бутырская, д. 75, этаж 4, офис 401, помещ. 9
Юридический адрес изготовителя 127015, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Бутырская, д. 75, этаж 4, офис 401, помещ. 9
Производственная площадка 1. ООО «Снабполимер Медицина», Россия, 443022, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3. 2. ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, Peolple’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.