РУ № РЗН 2021/16287 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/16287 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/16287
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144290
Номер записи в реестре 64281
Наименование медицинского изделия Комплект мешков для крови Reveos NLR в составе: 1. Мешок для цельной крови — 1 шт. 2. Переносной мешок для тромбоцитов — 1шт. 3. Мешок для плазмы — 1 шт. 4. Мешок для эритроцитов — 1 шт. 5. Мешок для остаточных лейкоцитов — 1 шт. 6. Мешок для проб/отвода крови — 1 шт. 7. Игла — 1 шт. 8. Насадка иглы защитная — 1 шт. 9. Держатель пробирок/Луэр-адаптер — 1 шт. 10. Соединитель крестовидный — 1 шт. 11. Держатель мешка крови — 1 шт. 12. Соединитель Y-образный — 2 шт. 13. Зажим синий — 2 шт. 14. Соединитель CLIKTIP хрупкий — 3 шт. 15. Зажим белый — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Производственная площадка 1. Terumo Penpol Private Limited, I-2, Jawahar Nagar, Kowdiar PO, Thiruvananthapuram — 695 003, India. 2. Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., A6, Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.