РУ № РЗН 2021/16073 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/16073 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/16073
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
201690
Номер записи в реестре 62191
Наименование медицинского изделия Тележка медицинская для перевозки пациентов «МЕТ» по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020 в вариантах исполнения: I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-10. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-20. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-30. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-40. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-50. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-60. 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-70. 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-80. 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-90. 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-100. 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-110. 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-120. 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-130. 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK TB-10. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод — 1-2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза — 1 шт. 2.10 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-10, МЕТ TB-20, МЕТ TB-50, МЕТ TB-60, МЕТ TB-70, МЕТ TB-100, МЕТ TB-130, AVK TB-10, МЕТ TB-30). 2.11 Колеса Ø 125 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-40). 2.13 Колеса Ø 100 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-30, МЕТ TB-90, МЕТ TB-120). 2.14 Колеса Ø 200 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-80, МЕТ TB-110, МЕТ TB-40, МЕТ TB-120). 2.15 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-140. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-150. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-160. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-170. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-180. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK TB-20. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод — 1 — 2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза — 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для варианта исполнения AVK TB-20). 2.12 Колеса Ø 100 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-180). 2.13 Колеса Ø 200 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-140, МЕТ TB-150, МЕТ TB-160, МЕТ TB-170). 2.14 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации — 1 шт. III.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-190. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-200. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-210. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-220. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-230. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная AVK TB-30. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Боковые ограждения — 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.4 Гидропривод — 1 — 2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Педаль тормоза — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-200, МЕТ TB-220, МЕТ TB-230). 2.12 Колеса Ø 200 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-210, AVK TB-30, МЕТ TB-230). 2.13 Колеса Ø 125 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-190). 2.14 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-240. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-250. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Ложе — 1 шт. 2.3 Гидропривод — 1-2 шт. 2.4 Колесное основание — 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.6 Матрац — 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.9. Подлокотники — 2 шт. 2.10 Подголовник — 1 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза — 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-240). 2.13 Колеса Ø 100 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-250). 2.14 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-260. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-270. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-280. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Боковые ограждения — от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1 — 2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза — 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-280). 2.13 Колеса Ø 200 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-270). 2.14 Колеса Ø 125 мм — 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-260). 2.15 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-290. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-300. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-310. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK TB-40. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Подставки под ноги — от 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1 — 2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер — от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Подлокотники — 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза — 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-290, AVK TB-40). 2.13 Колеса Ø 200 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-300, МЕТ TB-310). 2.14 Столик — 1 шт. (при необходимости) 2.15 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-320. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-330. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-340. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки — 1 шт. 2.2 Подлокотники — 2 шт. 2.3 Ложе — 1 шт. 2.4 Гидропривод — 1 — 2 шт. 2.5 Колесное основание — 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа — 1 шт. 2.7 Матрац — 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости). 2.9 Подголовник — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза — 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм — 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-330, МЕТ TB-340). 2.12 Колеса Ø 250 мм — 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.13 Колеса Ø 100 мм — 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.14 Столик — 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации — 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона — 1-2 шт. 2. Корзина — 1 шт. 3. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт. 4. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт 5. Защитный чехол для матраца — 1-2 шт. 6. Ремень фиксирующий — не более 6 шт. 7. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт. 8. Подушка под голову — 1 шт. 9. Полка вспомогательная — 1 шт. 10. Держатель для рентгенкассеты — 1 — 3 шт. 11. Держатель мочеприемника — 1-2 шт. 12. Держатель дренажных мешков — 1-4 шт. 13. Держатель ремня — 2-8 шт. 14. Держатель для бумажных полотенец — 1-2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕТ»
Фактический адрес изготовителя 142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Юридический адрес изготовителя 142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Производственная площадка 1. ООО «МЕТ», Россия, 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2. 2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China. 3. Medikal 2000 Tıbbi Cihazlar Ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Buyukkay OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1, Selcuklu Konya, Turkiye.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.