РУ № РЗН 2021/15834 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/15834 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/15834
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235520
Номер записи в реестре 64285
Наименование медицинского изделия Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021 Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая «LUXSAN», одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО «Интертекс», ФСР 2011/10226) — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50×50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен», РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50×50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен», РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50×50 см — 1 шт.; 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен») РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Упаковка N9 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50×50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60×60 см производства ООО «КЛЕОН», Россия, РЗН 2014/1714) — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50×50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) — 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая «LUXSAN», одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО «Интертекс», ФСР 2011/10226) — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен», РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая дноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен», РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка N9 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TV 5463-007- 84005787-2015, производства ООО «Пелигрин Матен»; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60×60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60×60 см производства ООО «КЛЕОН», Россия, РЗН 2014/1714) — 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см — 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) — 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) — 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТИЛмед»
Фактический адрес изготовителя 420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Юридический адрес изготовителя 420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Производственная площадка ООО «ТИЛмед», Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, помещ. №107
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.