РУ № РЗН 2021/15590 от 01 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/15590 от 01 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/15590
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.181
Дата выдачи РУ 01 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326130
Номер записи в реестре 63721
Наименование медицинского изделия Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE варианты исполнения: I. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: — запаянный пакет с линзой в контейнере — 1 шт.; — имплантационная регистрационная карта — 1 шт. (при необходимости); — карточка имплантата пациента — 1 шт.; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде — 1 шт. II. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT215, DFT315, DFT415, DFT515, DF615 оптическая сила от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: — запаянный пакет с линзой в контейнере — 1 шт.; — имплантационная регистрационная карта — 1 шт. (при необходимости); — карточка имплантата пациента — 1 шт.; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Алкон Фармацевтика»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель «Алкон Лабораториз, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Производственная площадка 1. Alcon Research, LLC, 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA. 2. Alcon Research, LLC, 2 Vision Lane, Lesage, WV 25537, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.