• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/15468 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15468 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15468
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
249340
Номер записи в реестре 66261
Наименование медицинского изделия Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)» в составе: 1. Реагент солюбилизации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Solubilization Reagent) — 1 флакон x 12,3 мл. 2. Реагент преципитации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) — 1 флакон x 45,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка 1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. 2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.