• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/15445 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15445 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/15445
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189100
Номер записи в реестре 65925
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020 в составе: 1. Биочипы — 4 шт. 2. ПЦР-буфер- 1 пробирка по 1,0 мл. 3. Taq ДНК-полимераза — 1 пробирка по 0,05 мл. 4. ПЦР-смесь 1 — 1 пробирка по 0,5 мл. 5. ПЦР-смесь 2 — 1 пробирка по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь 3 — 1 пробирка по 0,5 мл. 7. ПЦР-смесь 4 — 1 пробирка по 0,5 мл. 8. Блокирующий раствор — 1 пробирка по 5,0 мл. 9. Гибридизационный раствор — 1 пробирка по 3,5 мл. 10. Отмывочный раствор 1 — 2 пробирки по 5,0 мл. 11. Отмывочный раствор 2 — 1 пробирка по 5,0 мл. 12. ТЕ-буфер — 1 пробирка по 0,5 мл. 13. Среда LB — 1 пробирка по 5,0 г. 14. ПКО ДНК Y. pestis — 1 пробирка по 0,05 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.