РУ № РЗН 2021/15142 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/15142 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/15142
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
236390
Номер записи в реестре 64599
Наименование медицинского изделия Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса, с принадлежностями 1. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса. 2. Каппы SureSmile® IDB (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации брекет-систем. 3. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа. 4. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа. 5. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа. Принадлежности: 1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) — не более 2 упаковок.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель «ОраМетрикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson, Texas, 75082, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson, Texas, 75082, USA
Производственная площадка 1. OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson, Texas, 75082, USA. 2. Dentsply Sirona Orthodental SA de CV, Calle el Dorado #2 interior С & D, Parque Industrial El Dorado, Mexicali, Baja California, 21383, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.