РУ № РЗН 2021/15134 от 18 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/15134 от 18 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/15134
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.120
Дата выдачи РУ 18 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280890
Номер записи в реестре 64938
Наименование медицинского изделия Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него варианты исполнения: I. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые окрашенные однофокальные. 3. Линзы очковые фотохромные однофокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные. 5. Линзы очковые поляризационные однофокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные. II. Линзы очковые из полимерного и органического материала с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, с лентикулярным дизайном или без него, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные бифокальные. 2. Линзы очковые окрашенные бифокальные. 3. Линзы очковые фотохромные бифокальные. 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные. 5. Линзы очковые поляризационные бифокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные. 7. Линзы очковые бесцветные трифокальные. 8. Линзы очковые окрашенные трифокальные. 9. Линзы очковые фотохромные трифокальные. 10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные. 11. Линзы очковые поляризационные трифокальные. 12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные. 13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные). 15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 16.Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные). 18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные). III. Линзы очковые из полимерного и органического материала с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Фактический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Изготовитель «Интегрейтед Ленз Технолоджи Пте. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, Дальнее зарубежье, Integrated Lens Technology Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #02-01, Essilor Building I, Singapore 339338
Производственная площадка 1. Danyang ILT Optics Co., Ltd., South side of South Third Ring Road, Yunyang Street, Danyang City, China. 2. Jiangsu Creasky Optical Co. Ltd., No. 198, Danfu Road, Danyang City, Zhenjiang City, Jiangsu Province, P.R. China. 3. See World Optical Co. Ltd., Optical Industrial Park, Situ Town, Danyang City, Zhenjiang City, Jiangsu, 212332, P.R. China. 4. Jiangsu Jaejer Optical Co. Ltd., NO.999 North Phoenix Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, 212342, China. 5. OPTODEV, INC., Blk 2 Lot 2 Corner Star Avenue & Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan, Binan, Laguna, Philippines. 6. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.