РУ № РЗН 2021/15062 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/15062 от 27 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/15062
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245410
Номер записи в реестре 64392
Наименование медицинского изделия Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369. 2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020. 3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023. 4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500. 5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001. 6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003. 7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002. 8. Направитель защитный, артикул 03.033.007. 9. Направитель защитный, артикул 03.025.040. 10. Направитель защитный, артикул 03.010.075. 11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009. 12. Направитель сверла, артикул 03.010.076. 13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008. 14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004. 15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010. 16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077. 17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041. 18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006. 19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000. 20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493. 21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085. 22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078. 23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079. 24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519. 25. Ключ комбинированный, артикул 321.160. II. Принадлежности: 1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006. 2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007. 3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010. 4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010. 5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011. 6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014. 7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015. 8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002. 9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель «Синтез ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Производственная площадка 1. Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Synthes GmbH, Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland. 3. Jabil Inc., 1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA. 4. Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany. 5. Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH, Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany. 6. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland. 7. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland. 8. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 9. Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.