• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/14991 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14991 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14991
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
259980
Номер записи в реестре 66074
Наименование медицинского изделия Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019 в составе: 1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 — не более 2 шт. (при необходимости). 2. Винт соединительный, в двух исполнениях: — винт соединительный, № 50.40.3100 — 1 шт.; — винт соединительный, № 50.40.3110 — не более 3 шт. (при необходимости). 3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 — не более 2 шт. (при необходимости). 4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях: — кассета для инструментов, № 50.40.0010 — 1 шт.; — кассета для инструментов, № 50.40.0020 — 1 шт. 8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 — не более 2 шт. (при необходимости). 10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 — не более 2 шт. (при необходимости). 11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110 — 1 шт. 12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 — 1 шт. 13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140 — не более 2 шт. (при необходимости). 14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях: — направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 — не более 5 шт. (при необходимости). — направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 — не более 5 шт. (при необходимости). — направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2230 — не более 3 шт. (при необходимости). 15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях: — направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 — не более 3 шт. (при необходимости). — направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 — не более 3 шт. (при необходимости). 16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 — не более 4 шт. (при необходимости). 17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 — не более 4 шт. (при необходимости). 18. Направитель-трубка, № 50.40.2250 — не более 1 шт. (при необходимости). 19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 — не более 3 шт. (при необходимости). 20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях: — сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 — не более 10 шт. (при необходимости). — сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4330 — не более 10 шт. (при необходимости). — сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4340 — не более 10 шт. (при необходимости). 21. Спица-направитель, № 50.40.4310 — не более 10 шт. (при необходимости). 22. Троакар, в двух исполнениях: — троакар, № 50.00.4350 — не более 2 шт. (при необходимости). — троакар, № 50.40.4290 — не более 2 шт. (при необходимости). 23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 — не более 4 шт. (при необходимости). 24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 — не более 2 шт. (при необходимости). 25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Здоровье +»
Фактический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
Юридический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
Производственная площадка 1. ООО «Здоровье +», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1. 2. Suzhou Ahno Medical Devices Co., LTD, Room B204, No.8, Baoda Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.