| Номер РУ | РЗН 2021/14899 |
| Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
| Дата выдачи РУ | 21 апреля 2023 года |
| Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
| Вид медицинского изделия |
155760 |
| Номер записи в реестре | 70985 |
| Наименование медицинского изделия | Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC варианты исполнения: 2.00 х 8 мм, 2.00 х 12 мм, 2.00 х 16 мм, 2.00 х 18 мм, 2.00 х 21 мм, 2.00 х 24 мм, 2.00 х 28 мм, 2.00 х 32 мм, 2.25 х 8 мм, 2.25 х 12 мм, 2.25 х 16 мм, 2.25 х 18 мм, 2.25 х 21 мм, 2.25 х 24 мм, 2.25 х 28 мм, 2.25 х 32 мм, 2.50 х 8 мм, 2.50 х 12 мм, 2.50 х 16 мм, 2.50 х 18 мм, 2.50 х 21 мм, 2.50 х 24 мм, 2.50 х 28 мм, 2.50 х 32 мм, 2.75 х 8 мм, 2.75 х 12 мм, 2.75 х 16 мм, 2.75 х 18 мм, 2.75 х 21 мм, 2.75 х 24 мм, 2.75 х 28 мм, 2.75 х 32 мм, 2.75 х 40 мм, 3.00 х 8 мм, 3.00 х 12 мм, 3.00 х 16 мм, 3.00 х 18 мм, 3.00 х 21 мм, 3.00 х 24 мм, 3.00 х 28 мм, 3.00 х 32 мм, 3.00 х 40 мм, 3.50 х 8 мм, 3.50 х 12 мм, 3.50 х 16 мм, 3.50 х 18 мм, 3.50 х 21 мм, 3.50 х 24 мм, 3.50 х 28 мм, 3.50 х 32 мм, 3.50 х 40 мм, 4.00 х 8 мм, 4.00 х 12 мм, 4.00 х 16 мм, 4.00 х 18 мм, 4.00 х 21 мм, 4.00 х 24 мм, 4.00 х 28 мм, 4.00 х 32 мм, 4.00 х 40 мм. |
| Заявитель (держатель РУ) | ООО «Стентекс» |
| Фактический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11 |
| Юридический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11 |
| Изготовитель | «Транслюмина ГмбХ» |
| Фактический адрес изготовителя | , Германия, , Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany |
| Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany |
| Производственная площадка | 1. Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany. 2. ООО «Стентекс», Россия, 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 3. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2а. |
| Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
|
РУ № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности
