РУ № РЗН 2021/14836 от 10 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14836 от 10 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14836
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 10 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 63484
Наименование медицинского изделия Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей — катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры: 04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм; — катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры: 12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм; — катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм; — катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер: 12СН (OD 4,0мм)/600мм. — катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры: 06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «КонваТек»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель «КонваТек Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Производственная площадка 1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus. 3. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.