• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/14781 от 10 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14781 от 10 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/14781
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127970
Номер записи в реестре 67670
Наименование медицинского изделия Аппарат голосообразующий Labex варианты исполнения: 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: — Аппарат голосообразующий Labex Digital — 1 шт.; — Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В — 2 шт.; — Зарядное устройство с двумя розетками — 1 шт.; — Ремешок Labex — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Гарантийный талон — 1 шт. 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: — Аппарат голосообразующий Labex Comfort — 1 шт.; — Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V — 2 шт.; — Зарядное устройство с двумя розетками — 1 шт.; — Ремешок Labex — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Гарантийный талон — 1 шт. 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: — Аппарат голосообразующий Labex Inspiration — 1 шт.; — USB кабель для зарядки — 1 шт.; — Зарядное устройство — 1 шт.; — Ремешок Labex — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Гарантийный талон — 1 шт. 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: — Аппарат голосообразующий Labex Harmony — 1 шт.; — USB кабель для зарядки — 1 шт.; — Зарядное устройство — 1 шт.; — Ремешок Labex — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Гарантийный талон — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МТБ»
Фактический адрес заявителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
Юридический адрес заявителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
Изготовитель «Лабекс Трейд ЕООД»
Фактический адрес изготовителя , Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Юридический адрес изготовителя , Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Производственная площадка Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, Пловдив 4017, Болгария
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.