РУ № РЗН 2021/14776 от 17 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14776 от 17 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14776
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 17 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275680
Номер записи в реестре 64457
Наименование медицинского изделия Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями варианты исполнения: I. Анестезиологическая рабочая станция Atlan А300, в составе: 1. Основной блок, в составе: — Система приема/удаления анестезиологического газа; — Экран; — Механический газовый смеситель; — Дыхательная система (при необходимости); — Привод вентиляции (при необходимости); — Крепление на тележку (при необходимости); — Крепление на медицинскую консоль / на стену (при необходимости). 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Аварийный переключатель. 5. Запираемый выдвижной ящик. 6. Тележка с подставкой для ног и центральным тормозом (при необходимости) 7. Направляющая. 8. Стыковочный коннектор для одного испарителя.. 9. Стыковочный коннектор для двух или трех испарителей (при необходимости). 10. Внешний расходомер О2. 11. Модуль измерения газа (при необходимости). 12. Держатель кабеля с кабельными каналами (при необходимости). 13. Разъемы для дополнительного оборудования (при необходимости). 14. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости). 15. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для опции «Поддержка спонтанного дыхания». 2. Лицензионный ключ для опции «AutoFlow». 3. Лицензионный ключ для опции «Расширенный мониторинг газа». 4. Лицензионный ключ для опции «Расширенные тренды». 5. Лицензионный ключ для опции «Расширенный мониторинг вентиляции». 6. Лицензионный ключ для опции «Расширенная неонатальная поддержка». 7. Лицензионный ключ для опции «Интеграция в систему SDC». 8. Лицензионный ключ для опции «Экспертный вид просмотра». 9. Лицензионный ключ для опции «Поддержка принадлежностей Infinity ID». 10. Датчик кислорода Охуcell А О2. 11. Герметизирующая крышка датчика кислорода. 12. Уплотнительная крышка для разъема датчика О2. 13. Адаптер для промывки крышки датчика. 14. Противовес. 15. Органайзер с 4 отсеками для выдвижного ящика. 16. Дополнительная рабочая поверхность «боковой столик». 17. Боковая полка для хранения документации, неподвижная, для установки на профильную шину. 18. Поворотная полка. 19. Держатель газового баллона — не более 2 шт. 20. Соединители для газовых баллонов. 21. Ключ для баллонов. 22. Держатель для шлангов и кабелей. 23. Линия забора газа. 24. Разъем, диаметр 6 мм. 25. Адаптер, от 22 до 15 мм. 26. Внешний штуцер свежего газа. 27. Подсветка рабочего стола. 28. Крепление на рельс для подсветки рабочего стола. 29. Дополнительная направляющая для держателей кабеля, для крепления к шарнирному плечу с адаптером VESA, 300 мм. 30. Дополнительная направляющая для держателей кабеля, для крепления к шарнирному плечу с подвижным адаптером, 300 мм. 31. Шарнирное плечо Infinity ACS. 32. Крышка для профильной шины. 33. Зажим для шланга. 34. Блок интеграции СС300. 35. Анестезиологическая маска SediStar, одноразовая, (размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) — не более 30 шт. 36. Крепежное кольцо для SediStar (размер 3, 4, 5, 6, 7) — не более 30 шт. 37. Держатель маски, одноразовый, тканевый, (небольшого/большого размера) — не более 30 шт. 38. Держатель маски, одноразовый, резиновый, (небольшого/большого размера) — не более 30 шт. 39. AGSS — Активное устройство удаления с регулированием расхода, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 40. Привод для AGS, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 41. Держатель для размещения на направляющей для AGS для настенных и потолочных устройств, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 42. Передаточный шланг AGS, (длинна 1,0 м, 1,5 м), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 43. Разъемное соединение для шланга удаления излишнего газа (угловое 45°DIN, угловое 45° EN ISO, прямое), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 44. Адаптер для системы AGS (3-сторонний AIR NIST, конусный 30 мм), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 45. Направляющая для профиля GCX (100 мм /3,94 in), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 46. Адаптер, от 9/16 к 6 мм, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113- не более 3 шт. 47. Соединительный шланг О2, (NIST, ISO; NIST 1 м, нейтральный), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113 — не более 30 шт. 48. Удерживающий крюк с креплением на стандартный рельс, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 3 шт. 49. Кронштейн-крючек докинг-станции для принадлежностей мониторинга, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — не более 2 шт. 50. Кронштейн для принадлежностей к докинг-станции сетевой интерфейсной, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 51. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на полку/горизонтальную поверхность, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 52. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 53. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальный рельс, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 54. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на наркозно-дыхательный аппарат, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 55. Держатель для крепления регулируемой по высоте стойки для крепления инфузионных систем, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 56. Регулируемая по высоте стойка для крепления инфузионных систем (насосов и инфузионных мешков, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 57. Корзина, 150 х 200 х 100 мм (5,9 х 7,9 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 58. Корзина, 150 х 280 х 100 мм (5,9 х 11 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 59. Корзина, 150 х 480 х 100 мм (5,9 х 18,9 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 60. Дополнительная рукоятка для основного блока, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 61. Гибкий держатель для дыхательного мешка, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 62. Кабель MEDIBUS, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 3 шт. 63. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12603 — не более 3 шт. 64. Кабель интерфейсный подключения модуля (измерения газа) к монитору, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк», США, РУ № ФСЗ 2012/12389 — не более 3 шт. 65. Конвертер протоколов обмена данными. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 66. Контейнер абсорбера углекислоты, многоразовый или одноразовый CLIC абсорбер, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 6 шт. 67. Вставка для многоразового контейнера абсорбера углекислоты, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 68. Адаптер Drägersorb CLIC, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 69. Испаритель анестетиков Vapor 2000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 70. Испаритель анестетиков Vapor 3000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 71. Испаритель анестетиков D-Vapor 2000, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 72. Испаритель анестетиков D-Vapor 3000, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 73. Dräger Fill адаптер заполнения испарителя (галотан, изофлюран, севофлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 74. Key Fill адаптер заполнения испарителя (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 75. Приспособление для слива Quik Fil, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 76. Шарнирный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 77. Крепление для размещения монитора М540, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 78. Крепление для монитора пациента, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 79. USB-накопитель, Dräger, 1 Гб, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 80. Полуоткрытый дыхательный контур Medec Waters Set с регулируемым клапаном и подключением к системе AGS — не более 10 шт. 81. Адаптер AGS для полуоткрытой дыхательной системы Medec Waters Set, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 82. Соединительная муфта, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 83. Лицевая маска для ингаляции, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 84. Лицевая маска для ингаляции с резервуаром, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 85. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, эжекторный, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 86. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, вакуумный, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 87. Комплект для бронхоаспиратора, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт., в составе: 87.1. Бактериальный фильтр для бронхоаспираторов. 87.2. Смотровое стекло для секреции — не более 5 шт. 87.3. Ёмкость для секреции — не более 2 шт. 87.4. Шланг для аспирации 1,5 м. 87.5. Адаптер угловой 90°. 87.6. Крышка ёмкости для секреции. 87.7. Соединительный шланг. 88. Емкость для секреции VacuSmart, одноразовая, 700 мл, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 89. Емкость для секреции VacuSmart Gel, одноразовая, 700 мл, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 90. Аспирационный шланг VacuSmart Tube, одноразовый, 2 м, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 91. Шланги для централизованной подачи газов О2, AIR, N2O, Vacuum — 5 м, 3 м, 1,5 м, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 92. Шланг для системы AGS: 1,5 м, 3 м, 3,5 м, 5 м, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 93. Кабель заземления: 3,2 м, 6,0 м, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 94. Линия забора пробы газа, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 уп. (10 шт./уп.). 95. Влагосборник для конденсата Infinity ID WaterLock 2, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. — 12 шт./уп. 96. Датчик потока Infinity ID, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — 5 шт./уп. 97. Датчик потока SpiroLife многоразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 98. Пылевой фильтр абсорбента углекислоты для многоразового контейнера, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 99. Абсорбент углекислоты Drägersorb Free (2 канистры по 5 л), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 100. Абсорбент углекислоты Drägersorb 800+ (2 канистры по 5 л), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 101. Одноразовые картриджи абсорбера Infinity ID CLIC Absorber Free, Infinity ID CLIC Absorber 800+, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — 6 шт./уп. 102. Аппарат ручной ИВЛ Resutator MR 100 (взрослые/дети/новорожденные), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 103. Крюк для фиксации аппарата ручной ИВЛ Resutator MR 100, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 104. Клапан Oxidem 3000, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 105. Дыхательные мешки, многоразовые, силикон, объем — 0,5 л ISO, 1,5 л ISO, 2,3 л ISO, 3,0 л ISO, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 12 шт. 106. Дыхательные мешки, многоразовые, латекс, объем — 0,5 л ISO, 1,5 л ISO, 2,0 л ISO, 2,3 л ISO, 3,0 л ISO, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 12 шт. 107. Y-образные коннекторы (взрослый с Luer-Lock прямой ISO; угловой 90° ISO; прямой детский; угловой 90° детский; двойной разъем ISO, 22 мм/22 мм), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 108. Дыхательный контур Infinity ID, одноразовый (комплект дыхательных шлангов), длина 150 см, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 109. Дыхательный контур Infinity ID, одноразовый (комплект дыхательных шлангов), Basic 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 110. Дыхательный контур Infinity ID, одноразовый (комплект дыхательных шлангов), Basic 250 — производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 111. Дыхательный контур Infinity ID, одноразовый (комплект дыхательных шлангов), Coax, длина: 160 см, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 20 шт. 112. Дыхательный контур Infinity ID, одноразовый (комплект дыхательных шлангов с влагосборниками), Watertrap 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 113. Дыхательный контур Infinity ID одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) длина: 120 см, 150 см, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 114. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов) VentStar Basic 150, VentStar Basic 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 115. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов) VentStar Basic 250 — не более 10 шт. 116. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов) Vent Set Coax 150, Vent Set Coax 150 c держателем, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 20 шт. 117. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов), VentStar Coax 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 20 шт. 118. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов), VentStar Watertrap 180, VentStar Watertrap 180 without Luer — Loek, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 119. Дыхательный контур одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) VentStar 80, VentStar 120, VentStar 150, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 120. Дыхательный контур анестезиологический одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком), длина: 150 см, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 121. Дыхательный контур анестезиологический одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) VentStar Anesthesia Basic 180, VentStar Anesthesia without Luer-Lock, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 122. Дыхательный контур анестезиологический одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) VentStar Anesthesia Basic 250, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 123. Дыхательный контур детский одноразовый (комплект дыхательных шлангов) Infinity ID, Basic (Р) 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 124. Дыхательный контур детский одноразовый (комплект дыхательных шлангов) Infinity ID Watertrap (Р) 180, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 125. Дыхательный шланг детский одноразовый с дыхательным мешком Infinity ID (Р) 110, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 126. Дыхательный контур детский одноразовый (комплект дыхательных шлангов) VentStar Basic (Р) 150 without Luer-Lock, VentStar Basic (P) 180, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Watertrap (P) 180 без Luer-Lock, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 127. Дыхательный контур детский с дыхательным мешком одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) (Р) 110, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 128. Дыхательный контур детский анестезиологический с дыхательным мешком одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) VentStar without Luer-Lock, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 25 шт. 129. Дыхательный контур детский анестезиологический с дыхательным мешком одноразовый (комплект дыхательных шлангов с дыхательным мешком) VentStar Watertrap (Р) 180, VentStar Watertrap (Р) 180 without Luer-Lock, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 130. Дыхательный контур анестезиологический (комплект дыхательных шлангов), многоразовый, для взрослых, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 5 шт., в составе: 130.1. Дыхательный шланг, длина: 0,60 м — не более 4 шт. 130.2. Дыхательный шланг, длина: 1,10 м. 130.3. Двойной разъем ISO 22/22. 130.4. Влагосборник — не более 2 шт. 130.5. Y-образный переходник. 130.6. Соединение с углом 90°. 130.7. Дыхательный мешок объемом 2,3 л. 131. Дыхательный контур (комплект дыхательных шлангов) анестезиологический, многоразовый, для детей, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 5 шт., в составе: 131.1. Дыхательный шланг 22/10, длина: 0,60 м — не более 2 шт. 131.2. Дыхательный шланг 10/10, длина: 0,60 м — не более 2 шт. 131.3. Дыхательный шланг 22/22, длина: 1,10 м. 131.4. Двойной разъем ISO 22/22. 131.5. Влагосборник — не более 2 шт. 131.6. Y-образный переходник, прямой. 131.7. Тройник. 131.8. Фильтр. 131.9. Дыхательный мешок объемом 0,5 л — не более 5 шт. 132. Дыхательный контур (комплект дыхательных шлангов) анестезиологический, многоразовый, для новорожденных, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 5 шт., в составе: 132.1. Дыхательный шланг 15/22; 1,50 м. 132.2. Дыхательный шланг 22/22; 1,10 м. 132.3. Двойной разъем ISO 22/22. 132.4. Y-образный переходник 15 мм. 132.5. Коннектор Luer-Lock. 132.6. Коннектор угловой 90° Luer-Lock. 133. Маска лицевая многоразовая, силиконовая, круглая (размер 0, 1, 2), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 134. Маска лицевая многоразовая, силиконовая, (размер 0, 1,2, 3, 4, 5), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 шт. 135. Крепежная петля, 15 мм внешний диаметр, для масок размера 1 и 2, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 136. Крепежная петля, 22 мм внутренний диаметр, для масок размера с 3 по 6, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 10 137. Маска лицевая одноразовая анестезиологическая LiteStar, (размер 1, 2, 3, 4, 5, 6), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 138. Крепежная петля для маски LiteStar, размер 1-2, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 139. Крепежная петля для маски LiteStar, размер 3-6, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 140. Маска лицевая одноразовая анестезиологическая ComfortStar (размер 0, 1 ,2 , 3, 4, 5, 6), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 20 шт. 141. Держатель для масок, многоразовый, (малый, большой), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 142. Держатель для масок одноразовый, (малый, большой), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 30 шт. 143. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 90, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 144. Механический фильтр TwinStar НЕРА с тепловлагообменником НМЕ, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 145. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 55, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 146. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 65А, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 147. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 25, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 148. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 8, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 149. Электростатический фильтр с тепловлагообменником НМЕ TwinStar 10А, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 150. Тепловлагообменник НМЕ HumidStar 55, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 151. Тепловлагообменник НМЕ HumidStar 25, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 152. Тепловлагообменник НМЕ HumidStar 10А, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 153. Механический фильтр SafeStar 80, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 154. Механический фильтр SafeStar 55, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 155. Механический фильтр SafeStar 60А, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 156. Электростатический фильтр CareStar 45, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 157. Электростатический фильтр CareStar 40А, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. 158. Электростатический фильтр CareStar 30, одноразовый, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 50 шт. II. Анестезиологическая рабочая станция Atlan A300XL, в составе: 1. Основной блок, в составе: — Система приема/удаления анестезиологического газа; — Экран; — Механический газовый смеситель; — Дыхательная система (при необходимости); — Привод вентиляции (при необходимости); — Крепление на тележку (при необходимости); — Крепление на медицинскую консоль / на стену (при необходимости). 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Аварийный переключатель. 5. Запираемый выдвижной ящик. 6. Дополнительные выдвижные ящики. 7. Тележка с подставкой для ног и центральным тормозом (при необходимости). 8. Направляющая. 9. Стыковочный коннектор для одного испарителя. 10. Стыковочный коннектор для двух или трех испарителей (при необходимости). 11. Внешний расходомер О2. 12. Модуль измерения газа (при необходимости). 13. Держатель кабеля с кабельными каналами (при необходимости). 14. Разъемы для дополнительного оборудования (при необходимости). 15. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости). 16. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для опции «Поддержка спонтанного дыхания». 2. Лицензионный ключ для опции «AutoFlow». 3. Лицензионный ключ для опции «Расширенный мониторинг газа». 4. Лицензионный ключ для опции «Расширенные тренды». 5. Лицензионный ключ для опции «Расширенный мониторинг вентиляции». 6. Лицензионный ключ для опции «Расширенная неонатальная поддержка». 7. Лицензионный ключ для опции «Интеграция в систему SDC». 8. Лицензионный ключ для опции «Экспертный вид просмотра». 9. Лицензионный ключ для опции «Поддержка принадлежностей Infinity ID». 10. Датчик кислорода Охуcell А О2. 11. Герметизирующая крышка датчика кислорода. 12. Уплотнительная крышка для разъема датчика О2. 13. Адаптер для промывки крышки датчика. 14. Противовес. 15. Органайзер с 4 отсеками для выдвижного ящика. 16. Дополнительная рабочая поверхность «боковой столик». 17. Боковая полка для хранения документации, неподвижная, для установки на профильную шину. 18. Поворотная полка. 19. Держатель газового баллона — не более 2 шт. 20. Соединители для газовых баллонов. 21. Ключ для баллонов. 22. Держатель для шлангов и кабелей. 23. Линия забора газа. 24. Разъем, диаметр 6 мм. 25. Адаптер, от 22 до 15 мм. 26. Внешний штуцер свежего газа. 27. Подсветка рабочего стола. 28. Крепление на рельс для подсветки рабочего стола. 29. Дополнительная направляющая для держателей кабеля, для крепления к шарнирному плечу с адаптером VESA, 300 мм. 30. Дополнительная направляющая для держателей кабеля, для крепления к шарнирному плечу с подвижным адаптером, 300 мм. 31. Шарнирное плечо Infinity ACS. 32. Крышка для профильной шины. 33. Зажим для шланга. 34. Блок интеграции СС300. 35. Анестезиологическая маска SediStar, одноразовая, (размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) — не более 30 шт. 36. Крепежное кольцо для SediStar (размер 3, 4, 5, 6, 7) — не более 30 шт. 37. Держатель маски, одноразовый, тканевый, (небольшого/большого размера) — не более 30 шт. 38. Держатель маски, одноразовый, резиновый, (небольшого/большого размера) — не более 30 шт. 39. AGSS — Активное устройство удаления с регулированием расхода, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 40. Привод для AGS, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 41. Держатель для размещения на направляющей для AGS для настенных и потолочных устройств, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 42. Передаточный шланг AGS, (длинна 1,0 м, 1,5 м), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 43. Разъемное соединение для шланга удаления излишнего газа (угловое 45°DIN, угловое 45° EN ISO, прямое), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 44. Адаптер для системы AGS (3-сторонний A IR NIST, конусный 30 мм), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 45. Направляющая для профиля GCX (100 мм /3,94 in), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 46. Адаптер 9/16 к 6 мм, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113 — не более 3 шт. 47. Соединительный шланг О2, (NIST, ISO; NIST 1 м, нейтральный), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113 — не более 30 шт. 48. Удерживающий крюк с креплением на стандартный рельс, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 3 шт. 49. Кронштейн-крючек докинг-станции для принадлежностей мониторинга, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — не более 2 шт. 50. Кронштейн для принадлежностей к докинг-станции сетевой интерфейсной, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 51. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на полку/горизонтальную поверхность, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 52. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 53. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальный рельс, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 54. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на наркозно-дыхательный аппарат, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 55. Держатель для крепления регулируемой по высоте стойки для крепления инфузионных систем, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 56. Регулируемая по высоте стойка для крепления инфузионных систем (насосов и инфузионных мешков),производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1113. 57. Корзина, 150 х 200 х 100 мм (5,9 х 7,9 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 58. Корзина, 150 х 280 х 100 мм (5,9 х 11 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 59. Корзина, 150 х 480 х 100 мм (5,9 х 18,9 х 3,9 дюйма), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 60. Дополнительная рукоятка для основного блока, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 61. Гибкий держатель для дыхательного мешка, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. 62. Кабель MEDIBUS, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 3 шт. 63. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603 — не более 3 шт. 64. Кабель интерфейсный подключения модуля (измерения газа) к монитору, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк», США, РУ № ФСЗ 2012/12389 — не более 3 шт. 65. Конвертер протоколов обмена данными. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату, производства «Дрегер Медикал Системз, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2012/12603. 66. Контейнер абсорбера углекислоты, многоразовый или одноразовый CLIC абсорбер, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116. — не более 6 шт. 67. Вставка для многоразового контейнера абсорбера углекислоты, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 68. Адаптер Drägersorb CLIC, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 69. Испаритель анестетиков Vapor 2000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 70. Испаритель анестетиков Vapor 3000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран), производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 71. Испаритель анестетиков D-Vapor 2000, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2013/1116 — не более 2 шт. 72. Испаритель а
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка 1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany. 2. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Ravalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany. 3. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People’s Republic of China. 4. MEDİTERA TIBBİ MALZEME SAN. VE TİC. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey. 5. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden. 6. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.