• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14766 от 09 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14766 от 09 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14766
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 июля 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 54749
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета — 25 шт. 2. Пробирка с буфером — 25 пробирок (по 250 мкл). 3. Зонд для забора биоматериала — 25 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Паспорт качества — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета — 25 шт. 2. Пробирка пустая с насадкой-капельницей — по 25 шт. 3. Буфер для пробоподготовки — 2 флакона (по 6 мл). 4. Зонд для забора биоматериала — 25 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТестГен»
Фактический адрес заявителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес заявителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!