• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14752 от 09 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14752 от 09 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14752
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 09 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 294040
Номер записи в реестре 45581
Наименование медизделия Стерильные наборы SoftFil® для инъекций IНа медицинское изделие Стерильные наборы SoftFil® для инъекций: I. Наборы SoftFil® Precision, в вариантах исполнения: 1. Набор SoftFil® Precision, CP1490/XL, в составе: 1.1. Микро-канюля 14G x 90 мм — 1 шт. 1.2. Игла для прокола 14G x 40 мм — 1 шт. 2. Набор SoftFil® Precision, CP1670/XL, в составе: 2.1. Микро-канюля 16G x 70 мм — 1 шт. 2.2. Игла для прокола 16G x 40 мм — 1 шт. 3. Набор SoftFil® Precision, CP1690/XL, в составе: 3.1. Микро-канюля 16G x 90 мм — 1 шт. 3.2. Игла для прокола 16G x 40 мм — 1 шт. 4. Набор SoftFil® Precision, CP1870/XL, в составе: 4.1. Микро-канюля 18G x 70 мм — 1 шт. 4.2. Игла для прокола 18G x 40 мм — 1 шт. 5. Набор SoftFil® Precision, CP2240/XL, в составе: 5.1. Микро-канюля 22G x 40 мм — 1 шт. 5.2. Игла для прокола 22G x 25 мм — 1 шт. 6. Набор SoftFil® Precision, CP2250/XL, в составе: 6.1. Микро-канюля 22G x 50 мм — 1 шт. 6.2. Игла для прокола 22G x 25 мм — 1 шт. 7. Набор SoftFil® Precision, CP2270/XL, в составе: 7.1. Микро-канюля 22G x 70 мм — 1 шт. 7.2. Игла для прокола 22G x 25 мм — 1 шт. 8. Набор SoftFil® Precision, CP2290/XL, в составе: 8.1. Микро-канюля 22Gx 90 мм — 1 шт. 8.2. Игла для прокола 22G x 25 мм — 1 шт. 9. Набор SoftFil® Precision, CP2330/XL, в составе: 9.1. Микро-канюля 23G x 30 мм — 1 шт. 9.2. Игла для прокола 23G x 25 мм — 1 шт. 10. Набор SoftFil® Precision, CP2350/XL, в составе: 10.1. Микро-канюля 23G x 50 мм — 1 шт. 10.2. Игла для прокола 23G x 25 мм — 1 шт. 11. Набор SoftFil® Precision, CP2530/XL, в составе: 11.1. Микро-канюля 25G x 30 мм — 1 шт. 11.2. Игла для прокола 25G x 16 мм — 1 шт. 12. Набор SoftFil® Precision, CP2540/XL, в составе: 12.1. Микро-канюля 25G x 40 мм — 1 шт. 12.2. Игла для прокола 25G x 16 мм — 1 шт. 13. Набор SoftFil® Precision, CP2550/XL, в составе: 13.1. Микро-канюля 25G x 50 мм — 1 шт. 13.2. Игла для прокола 25G x 16 мм — 1 шт. 14. Набор SoftFil® Precision, CP2560/XL, в составе: 14.1. Микро-канюля 25G x 60 мм — 1 шт. 14.2. Игла для прокола 25G x 16 мм — 1 шт. 15. Набор SoftFil® Precision, CP2613/XL, в составе: 15.1. Микро-канюля 26G x 13 мм — 1 шт. 15.2. Игла для прокола 26G x 16 мм — 1 шт. 16. Набор SoftFil® Precision, CP2725/XL, в составе: 16.1. Микро-канюля 27G x 25 мм — 1 шт. 16.2. Игла для прокола 27G x 13 мм — 1 шт. 17. Набор SoftFil® Precision, CP2740/XL, в составе: 17.1. Микро-канюля 27G x 40 мм — 1 шт. 17.2. Игла для прокола 27G x 13 мм — 1 шт. 18. Набор SoftFil® Precision, CP2750/XL, в составе: 18.1. Микро-канюля 27G x 50 мм — 1 шт. 18.2. Игла для прокола 27G x 13 мм — 1 шт. 19. Набор SoftFil® Precision, CP3025/XL, в составе: 19.1. Микро-канюля 30G x 25 мм — 1 шт. 19.2. Игла для прокола 30G x 13 мм — 1 шт. II. Наборы SoftFil® EasyGuide, в вариантах исполнения: 1. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2250, в составе: 1.1. Микро-канюля 22G х 50 мм — 1 шт. 1.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 2. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2370, в составе: 2.1. Микро-канюля 23G х 70 мм — 1 шт. 2.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 3. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2540, в составе: 3.1. Микро-канюля 25G х 40 мм — 1 шт. 3.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 4. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2550, в составе: 4.1. Микро-канюля 25G х 50 мм — 1 шт. 4.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 5. Набор SoftFil® EasyGuide, СЕG2550, в составе: 5.1. Микро-канюля 25G х 50 мм — 1 шт. 5.2. Игла для прокола 6,8 мм — 1 шт. 6. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2560, в составе: 6.1. Микро-канюля 25G х 60 мм — 1 шт. 6.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 7. Набор SoftFil® EasyGuide, CEGS2740, в составе: 7.1. Микро-канюля 27G х 40 мм — 1 шт. 7.2. Игла для прокола 5 мм — 1 шт. 8. Набор SoftFil® EasyGuide, СЕG2740, в составе: 8.1. Микро-канюля 27G х 40 мм — 1 шт. 8.2. Игла для прокола 6,8 мм — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФАРМ БСК»
Фактический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Юридический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Изготовитель «Софт Медикал Эстетикс»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Soft Medical Aesthetics, 55 Boulevard Pereire, 75017 Paris, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Soft Medical Aesthetics, 55 Boulevard Pereire, 75017 Paris, France
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!