• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14746 от 08 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14746 от 08 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14746
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 54222
Наименование медизделия Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b в составе: 1. Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 25 шт. 3. Насадка-капельница — 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка — 25 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Уайт Продакт»
Фактический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
Изготовитель «Асан Фармасьютикал Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!