• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14734 от 07 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14734 от 07 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14734
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 330780
Номер записи в реестре 50304
Наименование медизделия Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Установка получения деминерализованной воды (при необходимости). 4. Умягчитель воды (при необходимости). 5. Компрессор воздушный (при необходимости). 6. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). 7. Вставка внутрикамерная для поддонов (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная — не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный — не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного — не более 8 шт. 4. Полка выдвижная — не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин — не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора — 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE — не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE — не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO — не более 100 шт. 10. Бумага для принтера — не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов — не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах — не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах — не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая — не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали — не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый — не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный — не более 4 шт. II. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; СП4/2Т; СП6/1Т; СП6/2Т; СП8/1Т; СП8/2Т; СП10/1Т; СП10/2Т; СП12/1Т; СП12/2Т, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная — не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный — не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного — не более 8 шт. 4. Полка выдвижная — не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин — не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора — 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 СТЕ — не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 СТЕ — не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO — не более 100 шт. 10. Бумага для принтера — не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов — не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах — не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах — не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая — не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали — не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый — не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный — не более 4 шт. III. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка загрузочная — не более 4 шт. 2. Стеллаж загрузочный — не более 4 шт. 3. Полка для стеллажа загрузочного — не более 8 шт. 4. Полка выдвижная — не более 4 шт. 5. Механизм загрузочный для корзин — не более 2 шт. 6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора — 1 комплект. 7. Корзина проволочная 1 CTE — не более 100 шт. 8. Корзина проволочная 1/2 CTE — не более 100 шт. 9. Корзина проволочная ISO — не более 100 шт. 10. Бумага для принтера — не более 20 шт. 11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов — не более 4 шт. 12. Поддон перфорированный на роликах — не более 10 шт. 13. Поддон неперфорированный на роликах — не более 10 шт. 14. Кассета стоматологическая — не более 120 шт. 15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали — не более 4 шт. 16. Поддон перфорированный алюминиевый — не более 4 шт. 17. Поддон неперфорированный — не более 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФАРМСТИЛ»
Фактический адрес заявителя 140030, Россия, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Юридический адрес заявителя 140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Изготовитель ООО «ФАРМСТИЛ»
Фактический адрес изготовителя 140030, Россия, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Юридический адрес изготовителя 140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!