• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14730 от 07 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14730 от 07 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14730
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 268490
Номер записи в реестре 45944
Наименование медизделия Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019 в вариантах исполнения: I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе: 1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) — 1 шт. 2. Кабель сетевой — 1 шт. 3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 5. Паспорт ЭИН тип-1 — 1 экз. Принадлежности: 1. Шланг высокого давления — 1 шт. 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 — 1 шт. 3. Фильтр антибактериальный — 1 шт. II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе: 1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) — 1 шт. 2. Кабель сетевой — 1 шт. 3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 5. Паспорт ЭИН тип-2 — 1 экз. Принадлежности: 1. Шланг высокого давления — 1 шт. 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 — 1 шт. 3. Фильтр антибактериальный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПК «ЭСТЭН»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Изготовитель ООО НПК «ЭСТЭН»
Фактический адрес изготовителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Юридический адрес изготовителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!