РУ № РЗН 2021/14727 от 01 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14727 от 01 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14727
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 01 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
218150
Номер записи в реестре 59501
Наименование медицинского изделия Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve I. Варианты исполнения: 1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): — 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20; — 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30; — 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40; — 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40; — 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению с вкладышем.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кардиомедикс»
Фактический адрес заявителя 119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес заявителя 119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Изготовитель «Страйкер Нейроваскуляр»
Фактический адрес изготовителя , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Производственная площадка Stryker Neurovascular, Business & Technology Park Model Farm Road, Cork, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.