• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14709 от 05 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14709 от 05 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14709
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 05 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 147870
Номер записи в реестре 48121
Наименование медизделия Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями варианты исполнения: I. Аппарат EQ-V — Full kit полный комплект, в составе: 1. Модуль EQ-V Fill — 1 шт. 2. Модуль EQ-V Pack — 1 шт. 3. Зарядное устройство двойное — 1 шт. 4. Аккумулятор Li-Ion (3,6В; 1900мА*час) — 3 шт. (при необходимости до 300 шт.). 5. Сетевой адаптер — 1 шт. 6. Сетевой шнур — 1 шт. 7. Насадка для конденсации гуттаперчи, 2 шт./уп. — 1 уп. (при необходимости до 300 уп.). 8. Игла для экструзии гуттаперчи, 6 шт./уп. — 1 уп. (при необходимости до 300 уп.). 9. Многофункциональный инструмент — 1 шт. 10. Силиконовый термозащитный колпачок — 2 шт. (при необходимости до 300 шт.). II. Аппарат EQ-V Fill kit, в составе: 1. Модуль EQ-V Fill — 1 шт. 2. Зарядное устройство одинарное — 1 шт. 3. Аккумулятор Li-Ion (3,6В; 1900мА*час) — 2 шт. (при необходимости до 300 шт.). 4. Сетевой адаптер — 1 шт. 5. Сетевой шнур — 1 шт. 6. Игла для экструзии гуттаперчи, 6 шт./уп. — 2 уп. (при необходимости до 300 уп.). 7. Многофункциональный инструмент — 1 шт. 8. Силиконовый термозащитный колпачок — 2 шт. (при необходимости до 300 шт.). III. Аппарат EQ-V Pack kit, в составе: 1. Модуль EQ-V Pack — 1 шт. 2. Зарядное устройство одинарное — 1 шт. 3. Аккумулятор Li-Ion (3,6В; 1900мА*час) — 2 шт. (при необходимости до 300 шт.). 4. Сетевой адаптер — 1 шт. 5. Сетевой шнур — 1 шт. 6. Насадка для конденсации гуттаперчи, 2 шт./уп. — 1 уп. (при необходимости до 300 уп.). Принадлежности: 1. Ручные плаггеры EQ-condenser, 3 шт./уп. — 1 уп. (при необходимости до 100 уп.). 2. Щетки для чистки — 2 шт. (при необходимости до 100 шт.). 3. Сальник — 2 шт. (при необходимости до 100 шт.). 4. Ключ сальника — 1 шт. (при необходимости до 20 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медента»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель «Мета Систем Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Meta Systems Co., Ltd., #1211-1218, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Meta Systems Co., Ltd., #1211-1218, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!