• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14701 от 05 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14701 от 05 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14701
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 05 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 228560
Номер записи в реестре 48615
Наименование медизделия Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (ВТЕ) с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. SUMMIT IQ I2400 BTE 312, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 BTE 312. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 1.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 1.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 1.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 1.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 1.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 1.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 1.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1.11. Детский рожок. 1.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 1.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 1.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 1.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 1.16. Картонная упаковочная коробка. 1.17. Упаковочный рукав. 2. MICROTECH SUMMIT IQ I2000 BTE 312, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 BTE 312. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 2.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 2.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 2.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 2.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 2.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 2.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 2.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 2.11. Детский рожок. 2.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 2.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 2.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 2.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 2.16. Картонная упаковочная коробка. 2.17. Упаковочный рукав. 3. MICROTECH SUMMIT IQ I1600 BTE 312, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 BTE 312. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 3.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 3.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 3.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 3.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 3.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 3.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 3.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 3.11. Детский рожок. 3.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 3.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 3.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 3.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 3.16. Картонная упаковочная коробка. 3.17. Упаковочный рукав. 4. MICROTECH SUMMIT IQ I1200 BTE 312, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 BTE 312. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 4.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 4.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 4.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 4.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 4.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 4.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости) 4.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 4.11. Детский рожок. 4.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 4.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 4.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 4.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 4.16. Картонная упаковочная коробка. 4.17. Упаковочный рукав. 5. MICROTECH SUMMIT IQ I1000 BTE 312, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 BTE 312. 5.2. Руководство по эксплуатации. 5.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 5.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 5.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 5.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 5.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 5.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 5.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 5.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 5.11. Детский рожок. 5.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 5.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 5.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 5.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 5.16. Картонная упаковочная коробка. 5.17. Упаковочный рукав. 6. MICROTECH SUMMIT IQ 2400 BTE 312, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 BTE 312. 6.2. Руководство по эксплуатации. 6.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 6.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 6.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 6.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 6.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 6.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 6.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 6.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 6.11. Детский рожок. 6.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 6.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 6.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 6.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 6.16. Картонная упаковочная коробка. 6.17. Упаковочный рукав. 7. MICROTECH SUMMIT IQ 2000 BTE 312, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 BTE 312. 7.2. Руководство по эксплуатации. 7.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 7.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 7.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 7.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 7.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 7.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 7.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 7.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 7.11. Детский рожок. 7.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 7.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 7.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 7.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 7.16. Картонная упаковочная коробка. 7.17. Упаковочный рукав. 8. MICROTECH SUMMIT IQ 1600 BTE 312, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1600 BTE 312. 8.2. Руководство по эксплуатации. 8.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 8.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 8.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 8.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 8.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 8.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 8.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 8.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 8.11. Детский рожок. 8.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 8.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 8.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 8.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 8.16. Картонная упаковочная коробка. 8.17. Упаковочный рукав. 9. MICROTECH SUMMIT IQ 1200 BTE 312, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1200 BTE 312. 9.2. Руководство по эксплуатации. 9.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 9.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 9.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 9.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 9.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 9.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 9.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 9.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 9.11. Детский рожок. 9.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 9.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 9.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 9.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 9.16. Картонная упаковочная коробка. 9.17. Упаковочный рукав. 10. MICROTECH SUMMIT IQ 1000 BTE 312, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1000 BTE 312. 10.2. Руководство по эксплуатации. 10.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 10.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 10.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 10.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 10.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 10.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 10.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 10.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 10.11. Детский рожок. 10.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 10.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 10.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 10.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 10.16. Картонная упаковочная коробка. 10.17. Упаковочный рукав. 11. MICROTECH SUMMIT IQ I2400 BTE 13, в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 BTE 13. 11.2. Руководство по эксплуатации. 11.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 11.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 11.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 11.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 11.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 11.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 11.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости) 11.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 11.11. Детский рожок. 11.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 11.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 11.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 11.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 11.16. Картонная упаковочная коробка. 11.17. Упаковочный рукав. 12. MICROTECH SUMMIT IQ I2000 BTE 13, в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 BTE 13. 12.2. Руководство по эксплуатации. 12.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 12.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 12.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 12.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 12.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 12.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 12.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 12.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 12.11. Детский рожок. 12.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 12.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 12.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 12.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 12.16. Картонная упаковочная коробка. 12.17. Упаковочный рукав. 13. MICROTECH SUMMIT IQ I1600 BTE 13, в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 BTE 13. 13.2. Руководство по эксплуатации. 13.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 13.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 13.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 13.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 13.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 13.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 13.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 13.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 13.11. Детский рожок. 13.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 13.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 13.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 13.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 13.16. Картонная упаковочная коробка. 13.17. Упаковочный рукав. 14. MICROTECH SUMMIT IQ I1200 BTE 13, в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 BTE 13. 14.2. Руководство по эксплуатации. 14.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 14.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 14.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 14.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 14.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 14.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 14.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 14.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 14.11. Детский рожок. 14.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 14.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 14.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 14.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 14.16. Картонная упаковочная коробка. 14.17. Упаковочный рукав. 15. MICROTECH SUMMIT IQ I1000 BTE 13, в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 BTE 13. 15.2. Руководство по эксплуатации. 15.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 15.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 15.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 15.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 15.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 15.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 15.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости). 15.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 15.11. Детский рожок. 15.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 15.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 15.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 15.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 15.16. Картонная упаковочная коробка. 15.17. Упаковочный рукав. 16. MICROTECH SUMMIT IQ 2400 BTE 13, в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 BTE 13. 16.2. Руководство по эксплуатации. 16.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 16.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 16.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 16.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 16.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 16.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 16.9. Вкладыш-муфта RIC — не более 20 шт. (при необходимости) 16.10. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) — 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 16.11. Детский рожок. 16.12. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH. 16.13. Щётка для чистки слухового аппарата. 16.14. Универсальный измерительный инструмент — не более 2 шт. 16.15. Инструмент для чистки трубочки от ушной серы. 16.16. Картонная упаковочная коробка. 16.17. Упаковочный рукав. 17. MICROTECH SUMMIT IQ 2000 BTE 13, в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 BTE 13. 17.2. Руководство по эксплуатации. 17.3. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, левая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 17.4. Универсальная звукопроводящая трубочка OpenFit, правая (типоразмера: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 3+, 4+, 5+) — не более 20 шт. (при необходимости). 17.5. Ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 17.6. Ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм, 6мм, 7мм, 9мм, 11мм) — не более 30 шт. (при необходимости). 17.7. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», открытого типа, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», открытого типа (размер: 9мм) — не более 8 шт. 17.8. Набор из ушных вкладышей «Комфорт», окклюдированных, в составе (при необходимости): — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 5мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 6мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 7мм) — не более 8 шт.; — ушной вкладыш «Комфорт», окклюдированный (размер: 9мм) — не более 8 шт. 17.9
Заявитель (держатель РУ) ООО «Аурика Лабс»
Фактический адрес заявителя 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Юридический адрес заявителя 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Изготовитель «Старки Лабораториз Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!