• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14693 от 02 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14693 от 02 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14693
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 02 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 282980
Номер записи в реестре 49244
Наименование медизделия Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN в вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический. 1.1. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 1.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2. Троакар эндоскопический с лезвием. 2.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3. Троакар эндоскопический без лезвия. 3.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT. 4.1. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4.2. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4.3. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4.4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT. 5.1. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5.2. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5.3. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5.4. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5.5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 6. Троакар эндоскопический без лезвия, MINI. 6.1. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 6.2. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 7. Троакар эндоскопический без лезвия SMART. 7.1. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 7.2. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 7.3. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 7.4. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 8. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX. 8.1. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 8.2. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе: — троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий — 1 шт.; — фильтр очистки дыма — не более 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 9. Троакар эндоскопический торакальный SOFT. 9.1. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 9.2. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 9.3. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 10. Троакар эндоскопический торакальный. 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе: — троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель «Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!