• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14682 от 01 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14682 от 01 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14682
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 346560
Номер записи в реестре 44164
Наименование медизделия Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями в составе: 1. Интерфейс TRIGEN SURESHOT 2 в защитном контейнере. 2. Направитель SURESHOT 2. 3. Кабель питания. 4. Втулки SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: — втулка для винта SURESHOT, длинная; — втулка для сверла SURESHOT, длинная; — втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, короткая; — втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, длинная; — втулка для сверла SURESHOT HUMERAL 3.2 мм. 5. Зонды направляющие SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: — зонд направляющий SURESHOT для стержней META — не более 150 шт.; — зонд направляющий SURESHOT для стержней SEMI-EXTENDED — не более 150 шт.; — зонд направляющий SURESHOT для стержней TAN/FAN — не более 150 шт.; — зонд направляющий SURESHOT для стержней HUMERAL — не более 150 шт. 6. Сверла SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: — сверло SURESHOT короткое, хвостовик типа АО — не более 150 шт.; — сверло SURESHOT длинное, хвостовик типа АО — не более 150 шт.; — сверло SURESHOT HUMERAL, хвостовик типа АО — не более 150 шт. 7. Ограничители SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: — ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней META; — ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней TAN; — ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней HUMERAL. 8. Калибратор точности SURESHOT (при необходимости). 9. Направитель SURESHOT антеверсионный для стержней (при необходимости). 10.Отвертки шестигранные SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: — отвертка шестигранная SURESHOT 4.7 мм; — отвертка шестигранная SURESHOT 3.5 мм. Принадлежности: 1. Вставка в контейнер для направителя TRIGEN SURESHOT 2. 2. Контейнер для инструментов TRIGEN SURESHOT. 3. Крышка контейнера для инструментов TRIGEN SURESHOT. 4. Лоток для инструментов TRIGEN SURESHOT HUMERAL.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель «Смит энд Нефью, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!