• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14681 от 01 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14681 от 01 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14681
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 01 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 261550
Номер записи в реестре 50733
Наименование медизделия Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический ДДС-240. 2. Системный блок с операционной системой — 1 шт. 3. Клавиатура — 1 шт. 4. Манипулятор «мышь» — 1 шт. 5. Монитор-1 шт. 6. Принтер — 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания — 1 шт. 8. Флеш-накопитель USB с ПО — 1 шт. 9. Кабель питания — 1 шт. 10. Кабель-переходник RS 232 — 1 шт. 11. Емкость для дистиллированной воды — 1 шт. 12. Емкость для отходов — 1 шт. 13. Датчик контроля уровня системной воды — 1 шт. (при необходимости). 14. Датчик переполнения ёмкости для отходов — 1 шт. (при необходимости). 15. Трубка для слива отходов низкой концентрации — 1 шт. 16. Трубка для слива концентрированных отходов — 1 шт. 17. Трубка для заполнения системы дистиллированной водой — 1 шт. 18. Флаконы для реагента емкостью 30 мл с крышкой — 20 шт. (при необходимости). 19. Флаконы для реагента емкостью 15 мл с крышкой — 20 шт. (при необходимости). 20. Флакон для моющего раствора с крышкой (60 мл) — 2 шт. 21. Моющая станция — 1 шт. (при необходимости) 22. Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) — 1 шт. 23. Моющий раствор щелочной, 1000 мл — 1 флакон. 24. Моющий раствор концентрированный, 1000 мл — 1 флакон. 25. Игла дозатора — 1 шт. 26. Лопатка миксера — 1 шт. 27. Ротор для реагентов/образцов — 1 шт. 28. Реакционный ротор — 1 шт. 29. Чашки для образцов — 1 упаковка. 30. Кюветы пластиковые в сборе — 9 сегментов*9 кювет (81 кювета). 31. Галогенная лампа — 1 шт. 32. Ионоселективный модуль — 1 шт. (при необходимости). 33. Электрод для определения ионов натрия — 1 шт. (при необходимости). 34. Электрод для определения ионов калия — 1 шт. (при необходимости). 35. Электрод для определения ионов хлора — 1 шт. (при необходимости). 36. Электрод для определения ионов лития — 1 шт. (при необходимости). 37. Электрод сравнения к ионоселективному модулю — 1 шт. (при необходимости). 38. Электродная вставка к ионоселективному модулю — 1 шт. (при необходимости). 39. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 40. Краткое руководство пользователя — 1 шт. 41. Паспорт — 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. 2. Ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. 3. Отвертка крестовая — 1 шт. 4. Приспособление для промывки дозатора — 1 шт. 5. Инструмент для прочистки дозатора — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!