• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14680 от 30 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14680 от 30 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14680
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 30 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122090
Номер записи в реестре 39219
Наименование медизделия Гель-имплантат Revitajal на основе гиалуроновой кислоты для интрадермального введения в вариантах исполнения: 1. Revitajal2, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (15 мг/мл) — 2 шт.; — упор для пальцев — 2 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 6 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 2. Revitajal3, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 2 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) — 2 шт.; — упор для пальцев — 2 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 6 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 3. Revitajal Volume THIN, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) — 1 шт.; — игла одноразовая 30Gx1/2″ (0,3×13 мм) — 1 шт.; — упор для пальцев — 1 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 3 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 4. Revitajal Volume THIN, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (20 мг/мл) — 2 шт.; — игла одноразовая 30Gx1/2″ (0,3×13 мм) — 2 шт.; — упор для пальцев — 2 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 6 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 5. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) — 1 шт.; — игла одноразовая 27Gx1/2″ (0,4×13 мм) — 1 шт.; — упор для пальцев — 1 шт.; — самоклеящаяся этикетка- 3 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 6. Revitajal Volume MEDIUM, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) — 2 шт.; — игла одноразовая 27Gx1/2″ (0,4 x 13 мм) — 2 шт.; — упор для пальцев — 2 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 6 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 7. Revitajal Volume STRONG, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) — 1 шт.; — игла одноразовая 27Gx1/2″ (0,4×13 мм) — 1 шт.; — упор для пальцев — 1 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 3 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт. 8. Revitajal Volume STRONG, в составе: — шприц одноразовый, наполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) — 2 шт.; — игла одноразовая 27Gx1/2″ (0,4×13 мм) — 2 шт.; — упор для пальцев — 2 шт.; — самоклеящаяся этикетка — 6 шт.; — инструкция по применению изделия — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИГГДРАСИЛЬ»
Фактический адрес заявителя 117042, Россия, г. Москва, ул. Веневская, д. 7, кв. 413
Юридический адрес заявителя 117042, Россия, г. Москва, ул. Веневская, д. 7, кв. 413
Изготовитель «И.Р.А. ИСТИТУТО РИЧЕРКЕ АПЛИКАТЕ С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE S.p.A., Via del Lavoro 4a/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE S.p.A., Via del Lavoro 4a/6, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!