• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14666 от 01 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14666 от 01 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14666
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 01 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 187150
Номер записи в реестре 51855
Наименование медизделия Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M, в составе: 1. Стол смотровой гинекологический — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Пульт управления проводной — 1 шт. (при необходимости). 5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости). 8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости). 9. Педаль центральной блокировки колес — 1 шт. (при необходимости). 10. Педаль для регулировки высоты на раме стола — 2 шт. (при необходимости). 11. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола — 2 шт. (при необходимости). 12. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Емкость гинекологическая — 1 шт. (при необходимости). 14. Экран анестезиологический — 1 шт. (при необходимости). 15. Лампа осветительная — не более 2 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое — не более 2 шт. (при необходимости). 17. Стойка инфузионная прямая — не более 4 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная изогнутая — не более 4 шт. (при необходимости). 19. Подушка под голову — не более 2 шт. (при необходимости). 20. Опора для руки для взятия крови — не более 2 шт. (при необходимости). 21. Упор для ног выдвижной — не более 4 шт. (при необходимости). 22. Подколенник — не более 4 шт. (при необходимости). 22. Батарея аккумуляторная — 1 шт. (при необходимости). 23. Рельс для установки дополнительных принадлежностей — не более 6 шт. (при необходимости). 24. Рукоятка для перемещения стола — не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: — зажим для фиксации принадлежностей — не более 10 шт. II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F, в составе: 1. Стол смотровой гинекологический — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Пульт управления проводной с функцией программирования положений — 1 шт. (при необходимости). 5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости). 8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости). 9. Педаль центральной блокировки колес — 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект педалей для регулировки высоты, средней секции и сиденья — 1 шт. (при необходимости). 11. Педаль для регулировки высоты на раме стола — 2 шт. (при необходимости). 12. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола — 2 шт. (при необходимости). 13. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная — не более 2 шт. (при необходимости). 14. Емкость гинекологическая — 1 шт. (при необходимости). 15. Экран анестезиологический — 1 шт. (при необходимости). 16. Лампа осветительная — не более 2 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое — не более 2 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная прямая — не более 4 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная изогнутая — не более 4 шт. (при необходимости). 20. Подушка под голову — не более 2 шт. (при необходимости). 21. Опора для руки для взятия крови — не более 2 шт. (при необходимости). 22. Упор для ног выдвижной — не более 4 шт. (при необходимости). 23. Подколенник — не более 4 шт. (при необходимости). 24. Батарея аккумуляторная — 1 шт. (при необходимости). 25. Рельс для установки дополнительных принадлежностей — не более 6 шт. (при необходимости). 26. Рукоятка для перемещения стола — не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: — зажим для фиксации принадлежностей — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель «Лойер Ою»
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!