• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14642 от 29 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14642 от 29 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14642
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 29 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 108390
Номер записи в реестре 48120
Наименование медизделия Нити DG-lift (ДиДжи-лифт)® из сополимера L-лактида с ε-капролактоном стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или прямыми иглами различных размеров 1. Тип нити MONO. 1.1. Игла-носитель — 26G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2638). 1.2. Игла-носитель — 26G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2650). 1.3. Игла-носитель — 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2660). 1.4. Игла-носитель — 26G, длина иглы 90 мм, длина нити 160 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2690). 1.5. Игла-носитель — 27G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2738). 1.6. Игла-носитель — 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2750). 1.7. Игла-носитель — 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2760). 1.8. Игла-носитель — 27G, длина иглы 90 мм, длина нити 160 мм, диаметр нити 5-0 (YRN-PLCUD-2790). 1.9. Игла-носитель — 29G, длина иглы 25 мм, длина нити 30 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-2925). 1.10. Игла-носитель — 29G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-2938). 1.11. Игла-носитель — 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-2950). 1.12. Игла-носитель — 29G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-2960). 1.13. Игла-носитель — 30G, длина иглы 25 мм, длина нити 30 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-3025). 1.14. Игла-носитель — 30G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-3038). 1.15. Игла-носитель «W» — 30G, длина иглы 25 мм, длина нити 30 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-3025-W). 1.16. Игла-носитель «W» — 30G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRN-PLCUD-3038-W). 2. Тип нити SINGLE SCREW. 2.1. Игла-носитель — 26G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 5-0 (YRSPLCUD-2638). 2.2. Игла-носитель — 26G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2650). 2.3. Игла-носитель — 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2660). 2.4. Игла-носитель — 27G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2738). 2.5. Игла-носитель — 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2750). 2.6. Игла-носитель — 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2760). 2.7. Игла-носитель — 27G, длина иглы 90 мм, длина нити 160 мм, диаметр нити 5-0 (YRS-PLCUD-2790). 2.8. Игла-носитель — 29G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRSPLCUD-2938). 2.9. Игла-носитель — 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 6-0 (YRS-PLCUD-2950). 2.10. Игла-носитель — 29G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 6-0 (YRS-PLCUD-2960). 2.11. Игла-носитель — 30G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRS-PLCUD-3038). 3. Тип нити DOUBLE SCREW. 3.1. Игла-носитель — 25G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 6-0 (YRDS-PLCUD-2538). 3.2. Игла-носитель — 25G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 6-0 (YRDS-PLCUD-2550). 3.3. Игла-носитель — 25G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 6-0 (YRDS-PLCUD-2560). 3.4. Игла-носитель — 26G, длина иглы 38 мм, длина нити 60 мм, диаметр нити 7-0 (YRDS-PLCUD-2638). 3.5. Игла-носитель — 26G, длина иглы 50 мм, длина нити 80 мм, диаметр нити 7-0 (YRDS-PLCUD-2650). 3.6. Игла-носитель — 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 100 мм, диаметр нити 7-0 (YRDS-PLCUD-2660). 3.7. Игла-носитель — 26G, длина иглы 90 мм, длина нити 160 мм, диаметр нити 7-0 (YRDS-PLCUD-2690). 4. Тип нити 3D COG. 4.1. Игла-носитель — 19G, длина иглы 100 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 1 (YRFE-PLCUD-19100). 4.2. Игла-носитель — 21G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 2-0 (YRFE-PLCUD-2190). 4.3. Игла-носитель — 23G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 3-0 (YRFE-PLCUD-2390). 4.4. Игла-носитель «L» — 19G, длина иглы 100 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 1 (YRFE-PLCUD-19100-L). 4.5. Игла-носитель «L» — 21G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 2-0 (YRFE-PLCUD-2190-L). 4.6. Игла-носитель «L» — 23G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр нити 3-0 (YRFE-PLCUD-2390-L). 5. Тип нити COGGING SCREW PLUS. 5.1. Игла-носитель — 25G, длина иглы 38 мм, длина нити 136 мм, диаметр нити 4-0 (YRDSP-PLCUD-2538). 5.2. Игла-носитель — 25G, длина иглы 60 мм, длина нити 185 мм, диаметр нити 4-0 (YRDSP-PLCUD-2560). 6. Тип нити MOLDING COG. 6.1. Игла-носитель «L» — 18G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр нити 2 (YRSC-PLCUD-18100-L). 6.2. Игла-носитель «L» — 19G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр нити 2 (YRSC-PLCUD-19100-L). 7. Тип нити DUAL NEEDLE 3D COG. 7.1. Прямые иглы — 21G, длина иглы 110 мм, длина нити 300 мм, диаметр нити 1 (YRDN-FE-BL(AN)-PLCUD-01). 7.2. Прямые иглы — 21G, длина иглы 110 мм, длина нити 420 мм, диаметр нити 1 (YRDN-FE-BL(AN)-PLCUD-02). 8. Тип нити DUAL NEEDLE MOLDING COG. 8.1. Прямые иглы — 21G, длина иглы 110 мм, длина нити 300 мм, диаметр нити 2 (YRDNSC-BL(AN)-PLCUD-01). 8.2. Прямые иглы — 21G, длина иглы 110 мм, длина нити 420 мм, диаметр нити 2 (YRDN-SC-BL(AN)-PLCUD-02).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТЕХДЕРМ»
Фактический адрес заявителя 107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, корп. 1, кв. 26
Юридический адрес заявителя 107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, корп. 1, кв. 26
Изготовитель «Юрим Медикал Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!