• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14639 от 29 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14639 от 29 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14639
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 29 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 328690
Номер записи в реестре 40046
Наименование медизделия Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления варианты исполнения: I. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления базовый: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления базовый, в составе: 1.1. Датчик ICP — 1 шт. 1.2. Игла Туохи — 1 шт. 1.3. Стилет — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки пациента — 6 шт. II. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом, в составе: 1.1. Датчик ICP — 1 шт. 1.2. Адаптер Туохи-Борст — 1 шт. 1.3. Винт краниальный для взрослых — 1 шт. 1.4. Винт краниальный для детей — 1 шт. 1.5. Колпачок LUER-LOK — 2 шт 1.6. Рукоятка одноразовая ICP — 1 шт. 1.7. Шайба распорная — 3 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки пациента — 6 шт. III. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст, в составе: 1.1. Датчик ICP — 1 шт. 1.2. Катетер вентрикулярный — 1 шт. 1.3. Адаптер Туохи-Борст с дренажным портом — 1 шт. 1.4. Игла вентрикулярная — 1 шт. 1.5. Стилет — 1 шт. 1.6. Троакар разделительный — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки пациента — 6 шт. IV. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом, в составе: 1.1. Датчик ICP — 1 шт. 1.2. Винт краниальный — 1 шт. 1.3. Колпачок компрессионный — 1 шт 1.4. Шайба распорная — 1 шт. 1.5. Обтуратор для прокалывания — 1 шт. 1.6. Сверло с ограничителем глубины — 1 шт. 1.7. Ключ шестигранный — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки пациента — 6 шт. V. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером, в составе: 1.1. Катетер вентрикулярный с интегрированным стилетом и датчиком ICP — 1 шт. 1.2. Фиксатор катетера — 1 шт. 1.3. Троакар туннелирующий — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Этикетки пациента — 6 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель «Кодман & Шартлефф, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!