• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14633 от 29 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14633 от 29 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14633
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 29 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 256410
Номер записи в реестре 46580
Наименование медизделия Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии варианты исполнения: I. C-SAILOR, в составе: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора — 1 шт. 3. Педаль ножного управления — не более 1 шт. 4. Стойка — не более 1 шт. 5. Подставка под наконечник — не более 1 шт. 6. Держатель трубки — не более 8 шт. 7. Трубка для подачи воды — не более 5 шт. 8. Сетевой шнур — не более 1 шт. 9. Болт — не более 1 шт. 10. Предохранитель — не более 3 шт. 11. Угловой наконечник CX235C6 (C6-23) — не более 1 шт. 12. Масляная форсунка — не более 1 шт. 13. Ключ — не более 1 шт. 14. Фиксатор — не более 3 шт. 15. Ирригационная трубка (для наконечника) — не более 3 шт. 16. Инструкция по применению — 1 шт. 17. Инструкция по применению углового наконечника — 1 шт. II. C-SAILOR Pro, в составе: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора — 1 шт. 3. Педаль ножного управления — не более 1 шт. 4. Стойка — не более 1 шт. 5. Подставка под наконечник — не более 1 шт. 6. Держатель трубки — не более 8 шт. 7. Трубка для подачи воды — не более 5 шт. 8. Сетевой шнур — не более 1 шт. 9. Ручка педали управления — не более 1 шт. 10. Болт — не более 1 шт. 11. Предохранитель — не более 3 шт. 12. Угловой наконечник CX235C6 (C6-22) — не более 1 шт. 13. Масляная форсунка — не более 1 шт. 14. Ключ — не более 1 шт. 15. Фиксатор — не более 3 шт. 16. Ирригационная трубка (для наконечника) — не более 3 шт. 17. Инструкция по применению — 1 шт. 18. Инструкция по применению углового наконечника — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЮНИДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель «Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!