• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14621 от 21 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14621 от 21 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14621
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 21 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 42283
Наименование медизделия Эндоскопы жесткие медицинские варианты исполнения: 1. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.1.7. Инструкция по применению. 1.1.8. Приложение к инструкции по применению. 1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.2.7. Инструкция по применению. 1.2.8. Приложение к инструкции по применению. 1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.3.5. Инструкция по применению. 1.3.6. Приложение к инструкции по применению. 2. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градус; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.1.7. Инструкция по применению. 2.1.8. Приложение к инструкции по применению. 2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.2.7. Инструкция по применению. 2.2.8. Приложение к инструкции по применению. 2.3. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.3.5. Инструкция по применению. 2.3.6. Приложение к инструкции по применению. 3. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 3.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.1.7. Инструкция по применению. 3.1.8. Приложение к инструкции по применению. 3.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.2.7. Инструкция по применению. 3.2.8. Приложение к инструкции по применению. 3.3. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.3.4 Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.3.5. Инструкция по применению. 3.3.6. Приложение к инструкции по применению. 4. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 4.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 4.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 4.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.1.7. Инструкция по применению. 4.1.8. Приложение к инструкции по применению. 4.2. Артроекоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 4.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 4.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.2.7. Инструкция по применению. 4.2.8. Приложение к инструкции по применению. 4.3. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе; 4.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый; 4.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.3.5. Инструкция по применению. 4.3.6. Приложение к инструкции по применению. 5. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 5.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 5.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый. 5.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 5.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе; — обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 5.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 5.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 5.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 5.1.7. Инструкция по применению. 5.1.8. Приложение к инструкции по применению. 5.2. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 5.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый. 5.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 5.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 5.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 5.2.5. Инструкция по применению. 5.2.6. Приложение к инструкции по применению. 6. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 6.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 6.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый. 6.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 6.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 6.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 6.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 6.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 6.1.7. Инструкция по применению. 6.1.8. Приложение к инструкции по применению. 6.2. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 6.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый; 6.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 6.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 6.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 6.2.5. Инструкция по применению. 6.2.6. Приложение к инструкции по применению. 7. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 7.1. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый. 7.2. Тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 7.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе: — обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм; — инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 7.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 7.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 7.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению. 7.8. Приложение к инструкции по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель «Хенке-Засс, Вольф ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!