• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14617 от 21 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14617 от 21 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14617
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 323510
Номер записи в реестре 45996
Наименование медизделия Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая) в составе: I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см. 1.2. Толкатель доставки. 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см. 2.2. Толкатель доставки. II. Контроллер отсоединения Azur — не более 150 шт. (при необходимости). III. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Изготовитель «МайкроВеншн, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!