• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14603 от 18 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14603 от 18 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14603
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 301350
Номер записи в реестре 54056
Наименование медизделия Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021 в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе: 1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл — 2 фл. 1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл — 1 фл. 2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе: 2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл — 4 фл. 2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл — 2 фл. 3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе: 3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл — 2 фл. 3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл — 1 фл. 4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе: 4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл — 4 фл. 4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл — 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ООО фирма «Технология-Стандарт»
Фактический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Изготовитель ООО фирма «Технология-Стандарт»
Фактический адрес изготовителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!