• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14601 от 18 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14601 от 18 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14601
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 286850
Номер записи в реестре 52042
Наименование медизделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)» в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Anti-HBs CAL A) — 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-HBs CAL B) — 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-HBs CAL C) — 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-HBs CAL D) — 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-HBs CAL E) — 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-HBs CAL F) — 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!