• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14587 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14587 от 11 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14587
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 320910
Номер записи в реестре 46252
Наименование медизделия Помпа инсулиновая «БЭТА» по ХЗ2.400.001 ТУ в составе: 1. Помпа инсулиновая «БЭТА» (с крышкой отсека элемента питания и с крышкой для картридж-системы) — 1 шт. 2. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07976 — 1 шт. 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07976 — 1 шт. 4. Элемент питания 1,5 В (формфактор АА с емкостью не менее 2500 мА/ч) — 1 шт. 5. Ключ для крышки отсека элемента питания ХЗМ8.675.001 — 1 шт. 6. Чехол для помпы ХЗМ6.832.004 — 1 шт. 7. Потребительская упаковка — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации XЗ2.400.001 РЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «БЗПП»
Фактический адрес заявителя 303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Юридический адрес заявителя 303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Изготовитель АО «БЗПП»
Фактический адрес изготовителя 303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Юридический адрес изготовителя 303140, Россия, Орловская область, Болховский район, г. Болхов, ул. Василия Ермакова, д. 17
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!