• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14581 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14581 от 11 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14581
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 50689
Наименование медизделия Средства для реабилитации: ходунки по ТУ 32.50.50-003-34380083-2019 в вариантах исполнения: 1. Ходунки складные, модель: T.P300, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2. Ходунки складные, модель: T.P300А, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3. Ходунки складные, модель: T.P301, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4. Ходунки складные, с подмышечной опорой, модель: T.P300Ф1, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — подмышечная опора, модель: T.P080 — не более 2 шт.; — валик подмышечный, модели: T.P050, T.P051 — не более 2 шт. (при необходимости); — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5. Ходунки складные, с опорой под локоть, модель: T.P300Ф2, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — подлокотник — не более 2 шт.; — ручка для опоры под локоть — не более 2 шт.; — держатель опоры под локоть — не более 4 шт.; — ключ гаечный — не более 1 шт.; — опора под локоть, модель: T.P082 — не более 2 шт. (при необходимости); — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 6. Ходунки складные, с опорой под локоть, модель: T.P300Ф3, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — стопор — не более 2 шт.; — подлокотник — не более 2 шт.; — ручка для опоры под локоть — не более 2 шт.; — держатель опоры под локоть — не более 4 шт.; — опора под локоть, модель: T.P081 — не более 2 шт. (при необходимости).; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 7. Ходунки складные, шагающие, модель: T.P310, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 8. Ходунки складные, шагающие, модель: T.P311, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 9. Ходунки складные, на колесах, модель: T.P302, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — колесо с опорной рамой — не более 4 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 10. Ходунки складные, на колесах, модель: T.P303, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — колесо с опорной рамой — не более 4 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 11. Ходунки складные, на колесах, модель: T.P304, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — колесо с опорной рамой — не более 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 12. Ходунки складные, на колесах, модель: T.P305, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — колесо с опорной рамой — не более 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 13. Ходунки складные, с сиденьем, модель: T.P307, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 14. Ходунки складные, с сиденьем, модель: T.P308, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — колесо с опорной рамой — не более 4 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 15. Ходунки складные, двухуровневые, модель: T.P320, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 16. Ходунки складные, двухуровневые, шагающие, модель: T.P330, размер: XXXS3, XXS1, XXS2, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, M3, M4, L1, L2, L3, L4, XL1, XL2, XL3, XL4, в составе: — ходунки — 1 шт.; — наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P008, T.P010, T.P016, T.P017 — не более 4 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПО «Тривес»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Изготовитель ООО «НПО «Тривес»
Фактический адрес изготовителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Юридический адрес изготовителя 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!