• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14572 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14572 от 11 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14572
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 233950
Номер записи в реестре 39442
Наименование медизделия Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV «VIRSAR CRT» по КАСИ.941514.023ТУ в составе: 1. Электрокардиостимулятор — 1 шт. 2. Отвертка тарированная — 1 шт. 3. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью — 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. 7. Карта пациента — 4 шт. 8. Инструкция по заполнению карты пациента — 1 шт. 9. Памятка пациенту с электрокардиостимулятором — 1 шт. 10. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации — 1 шт. 11. Коробка с этикеткой — 1 шт. 12. Пакет полиэтиленовый для упаковки коробки с этикеткой — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «КАРДИКС»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, офис 907
Юридический адрес заявителя 117313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, цокольный этаж, пом. X, офис 28
Изготовитель АО «ИМЗ»
Фактический адрес изготовителя 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юридический адрес изготовителя 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!