• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14568 от 10 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14568 от 10 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14568
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 201170
Номер записи в реестре 46306
Наименование медизделия Устройство подачи и отсоса жидкости в полости УПЖ по ТУ 32.50.50-002-33212102-2020 варианты исполнения: I. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-11, УПЖ-12, УПЖ-13, УПЖ-14, УПЖ-15, УПЖ-16, УПЖ-17, УПЖ-21, УПЖ-22, УПЖ-23, УПЖ-24, УПЖ-25, УПЖ-26, УПЖ-27, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения — 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) — 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) — 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) — 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2300) — 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 5.5. Канюля Luer — 1 шт. 6. Стилет для забора физраствора (УПЖ 2400) — 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации (УПЖ 10РЭ/УПЖ 20РЭ) — 1 экз. 8. Паспорт (УПЖ 10ПС/УПЖ 20ПС) — 1 экз. II. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-31, УПЖ-32, УПЖ-33, УПЖ-34, УПЖ-35, УПЖ-36, УПЖ-37, УПЖ-41, УПЖ-42, УПЖ-43, УПЖ-44, УПЖ-45, УИЖ-46, УПЖ-47, УПЖ-61, УПЖ-62, УПЖ-63, УПЖ-64, УПЖ-65, УПЖ-66, УПЖ-67, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения — 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) — 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) — 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) — 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2310) — 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.5. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,5 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.6. Канюля Luer — 1 шт. 6. Трубка нагнетательная (УПЖ 2320) — 5 шт. 7. Трубка нагнетательная с двумя штуцерами (УПЖ 2330) — 1 шт. 8. Тройник (УПЖ 2340) — 2 шт. 9. Игла для забора жидкости (УПЖ 2350) — 2 шт. 10. Игла для подачи воздуха (УПЖ 2360) — 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации (УПЖ 30РЭ/УПЖ 40РЭ/УПЖ 60РЭ) — 1 экз. 12. Паспорт (УПЖ 30ПС/УПЖ 40ПС/УПЖ 60ПС) — 1 экз. III. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-51, УПЖ-52, УПЖ-53, УПЖ-54, УПЖ-55, УПЖ-56, УПЖ-57, УПЖ-71, УПЖ-72, УПЖ-73, УПЖ-74, УПЖ-75, УПЖ-76, УПЖ-77, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения — 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) — 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) — 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) — 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2310) — 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.5. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,5 м, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 — 2 шт. 5.6. Канюля Luer — 1 шт. 6. Трубка нагнетательная (УПЖ 2320) — 5 шт. 7. Трубка нагнетательная с двумя штуцерами (УПЖ 2330) — 1 шт. 8. Тройник (УПЖ 2340) — 2 шт. 9. Игла для забора жидкости (УПЖ 2350) — 2 шт. 10. Игла для подачи воздуха (УПЖ 2360) — 2 шт. 11. Поддон для сбора жидкости (УПЖ 2370) — 1 шт. 12. Устройство для измерения количества аспирата (УПЖ 2410) с кабелем подключения — 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации (УПЖ 50РЭ/ УПЖ 70РЭ) — 1 экз. 14. Паспорт (УПЖ 50ПС/УПЖ 70ПС) — 1 экз. Принадлежности: 1. Педаль одноклавишная (УПЖ 2010) — 1 шт. 2. Подставка для банок (УПЖ 2260) — 1 шт. 3. Фильтр антибактериальный (УПЖ 2500) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПК «ЭСТЭН»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Изготовитель ООО НПК «ЭСТЭН»
Фактический адрес изготовителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Юридический адрес изготовителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!