• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14566 от 10 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14566 от 10 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14566
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 239420
Номер записи в реестре 51178
Наименование медизделия Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)) в составе: 1. Контрольный материал 1-го уровня Atellica IM aTPO QC CONTROL 1, 2,0 мл — 3 флакона. 2. Контрольный материал 2-го уровня Atellica IM aTPO QC CONTROL 2, 2,0 мл — 3 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!