• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14564 от 10 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14564 от 10 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14564
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 239670
Номер записи в реестре 51186
Наименование медизделия Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)) варианты фасовки: 1. Фасовка 100 тестов, в составе: 1.1. Первичный реагент Atellica IM aTPO — 1 шт., в составе: 1.1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 1.1.2. Твердая фаза, 20,0 мл. 1.2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM aTPO. 2. Фасовка 500 тестов, в составе: 2.1. Первичный реагент Atellica IM aTPO — 5 шт., в составе: 2.1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 2.1.2. Твердая фаза, 20,0 мл. 2.2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM aTPO.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!