• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14550 от 08 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14550 от 08 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14550
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236330
Номер записи в реестре 46065
Наименование медизделия Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra в вариантах исполнения: I. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL Bkt МВТ), варианты исполнения: 1.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) — 5 шт./уп. 1.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) — 5 шт./уп. 1.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) — 5 шт./уп. 1.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) — 5 шт./уп. 1.5. 003-307 (верхний левый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.9. 003-350 (нижний универсальный резец) — 5 шт./уп. 1.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5×5) — 20 шт./уп.: Набор брекетов 003-111, в составе: 2.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) — 1 шт. 2.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) — 1 шт. 2.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) — 1 шт. 2.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) — 1 шт. 2.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) — 1 шт. 2.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 1 шт. 2.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 2 шт. 2.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 2 шт. 2.9. 003-350 (нижний универсальный резец) — 4 шт. 2.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) — 1 шт. 2.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) — 1 шт. 2.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) — 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5×5) — 10 шт./уп.: Набор брекетов 003-116, в составе: 3.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) — 1 шт. 3.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) — 1 шт. 3.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) — 1 шт. 3.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) — 1 шт. 3.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) — 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 1 шт. 3.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 2 шт. 3.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 2 шт. II. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ), варианты исполнения: 1.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) — 5 шт./уп. 1.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) — 5 шт./уп. 1.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) — 5 шт./уп. 1.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) — 5 шт./уп. 1.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) — 5 шт./уп. 1.10. 4003- 353 (нижний левый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) — 5 шт./уп. 1.12. 4003- 357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 1.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) — 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5×5) — 20 шт./уп.: Набор брекетов 4003-111, в составе: 2.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) — 1 шт. 2.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) — 1 шт. 2.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) — 1 шт. 2.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) — 1 шт. 2.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) — 1 шт. 2.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 1 шт. 2.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 2 шт. 2.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 2 шт. 2.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) — 4 шт. 2.10. 4003-353 (нижний левый клык, с крючком) — 1 шт. 2.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) — 1 шт. 2.12. 4003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) — 1 шт. 2.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) — 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5×5) — 10 шт./уп.: Набор брекетов 4003-116, в составе: 3.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) — 1 шт. 3.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) — 1 шт. 3.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) — 1 шт. 3.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) — 1 шт. 3.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) — 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) — 1 шт. 3.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) — 2 шт. 3.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель «3М Юнитек Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес изготовителя , США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!