• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14536 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14536 от 09 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14536
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.160
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 157920
Номер записи в реестре 44979
Наименование медизделия Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных «LeadBorn» по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019 варианты исполнения: I. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-1» по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора — 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе — 1 шт. 3. Сенсорный модуль — 1 шт. 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления — 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац — 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр — 2 шт. 3. Кислородный датчик — 2 шт. 4. Датчик температуры кожи — 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами — 1 шт. 6. Уплотнительная манжета дверцы доступа — 6 шт. 7. Люверс порта для кабеля/шланга — 10 шт. 8. Весы (опция) — 1 шт. II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-2» по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля содержания кислорода — 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе — 1 шт. 3. Сенсорный модуль — 1 шт. 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления — 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац — 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр — 2 шт. 3. Кислородный датчик — 2 шт. 4. Датчик температуры кожи — 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами — 1 шт. 6. Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) — 1 шт. 7. Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков — 1 шт. 8. Уплотнительная манжета дверцы доступа — 6 шт. 9. Люверс порта для кабеля/шланга — 10 шт. 10. Весы (опция) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛИДКОР»
Фактический адрес заявителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес заявителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Изготовитель ООО «ЛИДКОР»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!